Un vaccin expérimental contre le paludisme promet de protéger les femmes enceintes
Deux essais financés par les National Institutes of Health (NIH) sur un vaccin expérimental contre le paludisme chez des adultes maliens en bonne santé ont montré que les trois schémas thérapeutiques testés étaient sûrs. L’un des essais a porté sur 300 femmes en bonne santé âgées de 18 à 38 ans qui prévoyaient de tomber enceintes peu après la vaccination. Cet essai a commencé par un traitement médicamenteux visant à éliminer les parasites du paludisme, suivi de trois injections espacées d’un mois de placebo salin ou du vaccin expérimental à l’une des deux doses. Les deux dosages du vaccin candidat ont conféré un degré significatif de protection contre l’infection parasitaire et le paludisme clinique qui s’est maintenu sur une période de deux ans sans qu’il soit nécessaire d’administrer une dose de rappel – une première pour un vaccin contre le paludisme. Dans une analyse exploratoire des femmes qui ont conçu pendant l’étude, le vaccin les a considérablement protégées contre le paludisme pendant la grossesse. Si elle est confirmée par des essais cliniques supplémentaires, l’approche modélisée dans cette étude pourrait ouvrir la voie à de meilleures méthodes de prévention du paludisme pendant la grossesse.
Transmis par les moustiques anophèles, les parasites du paludisme, notamment ceux de l’espèce Plasmodium falciparum (Pf), peuvent provoquer des maladies chez les personnes de tout âge. Toutefois, les femmes enceintes, les nourrissons et les très jeunes enfants sont particulièrement vulnérables à cette maladie potentiellement mortelle. On estime que la parasitémie paludique pendant la grossesse est responsable chaque année en Afrique de 50 000 décès maternels et de 200 000 mortinaissances.
Les essais ont été codirigés par des chercheurs de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) du NIH et de l’Université des sciences, techniques et technologies de Bamako (USTTB), au Mali. Le vaccin expérimental utilisé dans les deux essais était le vaccin PfSPZ, un vaccin atténué par rayonnement basé sur les sporozoïtes Pf (un stade du cycle de vie du parasite), fabriqué par Sanaria Inc., Rockville, Maryland. Plusieurs essais cliniques antérieurs du vaccin PfSPZ ont montré qu’il était sûr, y compris dans les pays où le paludisme est endémique comme le Mali. Dans les résultats publiés en 2022, par exemple, un essai contrôlé par placebo parrainé par le NIAID d’un schéma thérapeutique à trois doses du vaccin PfSPZ au Burkina Faso a révélé que le vaccin avait une efficacité allant jusqu’à 46 % qui a duré au moins 18 mois.
Au cours de la première année de l’essai actuel, 55 femmes sont tombées enceintes dans les 24 semaines suivant la troisième dose du vaccin. Parmi ces femmes, l’efficacité du vaccin contre la parasitémie (que ce soit avant ou pendant la grossesse) était de 65 % chez celles qui avaient reçu le vaccin à faible dose et de 86 % chez celles qui avaient reçu le vaccin à dose élevée. Parmi les 155 femmes qui sont tombées enceintes au cours des deux années de l’étude, l’efficacité du vaccin était de 57 % chez celles qui avaient reçu le vaccin à faible dose et de 49 % chez celles du groupe à dose élevée.
Les femmes ayant reçu le vaccin expérimental à l’une ou l’autre des doses ont conçu plus tôt que celles ayant reçu le placebo, bien que ce résultat n’ait pas atteint le niveau de signification statistique, ont rapporté les chercheurs. Les chercheurs supposent que le vaccin PfSPZ pourrait éviter les fausses couches précoces liées au paludisme puisque le risque de parasitémie pendant la période périconceptionnelle a été réduit de 65 à 86 %.
« La vaccination avant la conception est une nouvelle stratégie pour réduire la mortalité des femmes atteintes de paludisme pendant la grossesse », notent les chercheurs. Ils prévoient d’étudier la sécurité du vaccin PfSPZ administré pendant la grossesse, puis d’examiner l’efficacité du PfSPZ administré avant la conception ou pendant la grossesse dans le cadre d’essais cliniques de plus grande envergure. « Les mesures existantes ne protègent pas les femmes contre le paludisme pendant la grossesse », ont-ils ajouté. « Il est urgent de trouver un vaccin sûr et efficace, et nos résultats indiquent que le vaccin PfSPZ pourrait être un candidat approprié », concluent-ils.
L’équipe d’étude du vaccin PfSPZ était dirigée par le Dr Alassane Dicko, du Malaria Research and Training Center (MRTC), USTTB, Mali, le Dr Stephen L. Hoffman, de Sanaria Inc., et le Dr Patrick E. Duffy, du Laboratoire d’immunologie et de vaccinologie du paludisme du NIAID. Les co-premiers auteurs étaient le Dr Halimatou Diawara, du MRTC, et le Dr Sara A. Healy, du NIAID.
Source : news-medical.net
