Pfizer affirme que ses boosters contenant de l’Omicron surpassent le vaccin actuel

Pfizer affirme que ses boosters contenant de l’Omicron surpassent le vaccin actuel

Pfizer a déclaré samedi que l’utilisation de nouvelles versions de son vaccin Covid-19 comme rappels a conduit à une réponse anticorps supérieure contre la variante Omicron par rapport à son vaccin actuel.

Les résultats reflètent à certains égards ceux publiés par Moderna plus tôt ce mois-ci. Les données des deux sociétés seront évaluées mardi par un groupe d’experts convoqué par la Food and Drug Administration dans l’espoir de décider quelles souches du virus SARS-Cov-2 devraient être incluses dans les injections de rappel pour l’automne. Les entreprises auront besoin de délais pour fabriquer des doses de nouveaux vaccins s’il est décidé qu’elles sont nécessaires.

Dans des documents d’information publiés par la FDA avant la réunion, les chercheurs de la FDA affirment que l’un ou l’autre des rappels contenant de l’Omicron de Pfizer « améliore la réponse des anticorps neutralisants à Omicron BA.1 par rapport au vaccin prototype et n’affecte pas négativement la réponse des anticorps neutralisants contre le souche ancestrale de virus contre laquelle le prototype de vaccin a été conçu. Les documents indiquent également qu’il existe des « mises en garde à noter concernant l’interprétation de ces données » qui seront discutées lors de la réunion de mardi.

Lors de la réunion de la FDA, les experts voteront pour savoir si les rappels doivent inclure une souche Omicron et discuteront exactement des lignées virales à inclure et de la composition des vaccins,selon les questions de discussion que la FDA a publiées pour la réunion. Le comité examinera également comment un rappel développé contre la souche originale par Novavax fonctionne comme un rappel.

Les données de Pfizer introduisent cependant une nouvelle question à considérer par le panel de la FDA. Moderna a publié des données uniquement sur un vaccin bivalent, ce qui signifie que le vaccin contient des antigènes à la fois pour la variante Omicron et la souche d’origine qui prévalait plus tôt dans la pandémie. Pfizer et son partenaire BioNTech ont fourni des données à la fois pour le vaccin bivalent et pour un vaccin monovalent, qui ne contenait que l’antigène de la variante Omicron.

Pfizer et BioNTech ont fourni des chiffres sur l’efficacité du vaccin qui semblaient montrer que le vaccin monovalent pourrait augmenter davantage les titres d’anticorps.

Selon une mesure, connue sous le nom de rapport moyen géométrique (GMR), le rappel monovalent de 30 microgrammes par rapport au rappel actuel était de 2,23 ; le rappel monovalent de 60 microgrammes avait un GMR de 3,15 (plus c’est haut, mieux c’est). Pour les doses bivalentes de 30 et 60 microgrammes, les valeurs de GMR étaient de 1,56 et 1,57. Moderna avait précédemment déclaré que le GMR de son booster bivalent était de 1,75.

Exprimé d’une autre manière, Pfizer a déclaré qu’un mois après l’administration, le rappel monovalent modifié par Omicron a augmenté les titres moyens géométriques neutralisants, une mesure des anticorps qui neutralisent le virus, de 13,5 fois pour la dose la plus faible et de 19,6 fois pour la dose la plus élevée. Les candidats bivalents ont augmenté les titres de 9,1 fois pour la dose la plus faible et de 10,9 fois pour la dose la plus élevée. Moderna a précédemment déclaré que son rappel bivalent augmentait les titres d’anticorps de 8 fois au-dessus des niveaux de base.

On ne sait pas comment ou si ces différences se traduiraient par de meilleurs résultats cliniques des vaccins.

Il pourrait y avoir des avantages d’un vaccin bivalent qui ne sont pas montrés par ces chiffres d’anticorps, qui ne capturent qu’une partie de la réponse immunitaire d’un vaccin. Il est possible, par exemple, que le fait de donner plus de types d’antigènes aide le vaccin à être plus résistant contre d’autres variantes. Ce seront le type de problèmes dont les conseillers de la FDA discuteront probablement mardi.

Dans une déclaration préparée , Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech, a suggéré que l’adaptation de ces vaccins à de nouvelles variantes pourrait devenir la nouvelle norme, notant que les nouvelles sous-lignées Omicron surpassent la souche Omicron originale.

« Nous resterons donc vigilants et sommes prêts à adapter rapidement notre vaccin à base d’Omicron aux sous-lignées émergentes si les données épidémiologiques et de laboratoire le suggèrent », a déclaré Sahin.

Source : statnews.com

actusantemag

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