Moderna dose le 2e bras de l’étude de rappel de phase 2 associant Spikevax à une injection anti-omicron

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Le deuxième bras de l’essai de rappel omicron de Moderna a débuté avec un premier patient dosé dans l’étude de phase 2 testant un vaccin spécifique à une variante contre le COVID-19.

L’essai combine le candidat de rappel de Moderna appelé mRNA-1273.214 avec le vaccin COVID-19 approuvé connu sous le nom de Spikevax.

Le PDG Stéphane Bancel a vanté la rapidité de la plateforme d’ARNm de Moderna, qui peut répondre à de nouvelles variantes pour créer de nouveaux candidats vaccins. Cependant, l’essai est en cours car l’onde omicron a ralenti.

« Notre objectif a été de garder une longueur d’avance sur le virus et nous nous engageons à générer et à partager des données avec les autorités de santé publique alors qu’elles se préparent pour la saison de rappel d’automne », a déclaré Bancel.

L’étude, qui est une extension d’une précédente visant à évaluer l’immunogénicité, l’innocuité et la réactogénicité de la variante de rappel, recrutera éventuellement environ 375 participants aux États-Unis. Adultes âgés de 18 ans et plus qui ont déjà reçu un traitement primaire du vaccin original plus un un rappel à demi-dose il y a au moins trois mois recevra une seule injection de rappel d’omicron.

Moderna a dosé un patient initial dans un autre bras de l’essai à mi-parcours, qui comprend des patients qui n’ont pas reçu de rappel mais qui ont suivi leur traitement principal il y a au moins six mois, en janvier.

Une étude de phase 2 distincte du rappel omicron est en cours aux États-Unis, et la société mène également un essai de phase 3 du vaccin au Royaume-Uni avec le National Institute for Health Research. Le dosage pour l’essai de stade avancé devrait bientôt commencer.

La société talonne Pfizer et BioNTech, qui ont lancé une étude similaire pour leur propre candidat booster omicron en janvier.

Source : fiercebiotech.com

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