Vaccin contre la tuberculose : un expert de l’OMS explique pourquoi il a fallu 100 ans pour une percée scientifique et pourquoi c’est si important

Le vaccin BCG contre la tuberculose est utilisé depuis 100 ans. Il est largement efficace chez les enfants de moins de cinq ans, mais moins chez les personnes âgées et ne peut pas être utilisé chez les patients présentant certaines conditions médicales. Aujourd’hui, nous sommes sur le point de découvrir un vaccin qui pourrait le remplacer ou le compléter. Charles Shey Wiysonge, conseiller régional pour la vaccination de l’Organisation mondiale de la santé, discute des derniers développements dans la lutte contre l’une des maladies les plus mortelles au monde.

Pourquoi cela a-t-il pris autant de temps ?

Nous n’avons pas encore de nouveau vaccin contre la tuberculose. Mais, pour la première fois, plusieurs candidats vaccins se trouvent à des stades avancés de développement clinique.

Le développement d’un vaccin prend généralement des décennies et se déroule étape par étape. Les vaccins candidats expérimentaux sont créés en laboratoire et testés sur des animaux avant de passer à des essais cliniques humains de plus en plus vastes.

Les essais cliniques sont des études de recherche qui testent une intervention telle qu’un vaccin chez des êtres humains et se déroulent par phases, de la phase 1 à la phase 3. Nous disons que les vaccins sont en développement clinique lorsqu’ils atteignent le stade des essais cliniques.

Un essai de phase 1 est une première étude chez l’homme qui recrute un petit nombre de personnes en bonne santé (généralement moins de 100) pour évaluer si un vaccin candidat est sûr.

• Les essais de phase 2 sont généralement menés auprès de plusieurs centaines de participants, pour évaluer si le vaccin candidat produit une réponse immunitaire.

• Pour les essais de phase 3, des milliers de personnes sont recrutées pour évaluer si le vaccin est efficace et sûr. Des essais vaccinaux de phase 3 contre la tuberculose sont actuellement en cours au Gabon, au Kenya, en Russie, en Afrique du Sud, en Tanzanie et en Ouganda.

Même si nous sommes encore, au mieux, à trois ans d’une large approbation réglementaire d’un nouveau vaccin antituberculeux, la communauté scientifique peut faire beaucoup maintenant pour préparer son utilisation et pour informer le public afin que le vaccin puisse être accepté lorsqu’il sera disponible. devient disponible.

Les vaccins contre la tuberculose sont très difficiles à développer. La bactérie à l’origine de la maladie est complexe et parvient à échapper au système immunitaire humain. Nous ne comprenons pas encore pleinement comment cibler de manière appropriée la bactérie ni quel type de réponses immunitaires sont nécessaires pour induire l’immunité. Mais il existe des approches intéressantes en préparation et des données encourageantes provenant d’essais cliniques fournissent des indices.

Pourquoi avons-nous besoin d’un nouveau vaccin contre la tuberculose ?

La tuberculose est une urgence sanitaire 2 milliards de personnes sont actuellement infectées par Mycobacterium tuberculosis , et parmi elles, 5 à 10 % pourraient contracter la tuberculose et transmettre potentiellement la bactérie. 

En 2021 , près de 10,6 millions de personnes ont développé la tuberculose et 1,6 million en sont mortes. Nous avons besoin de toute urgence de nouveaux outils pour lutter contre la tuberculose, notamment de vaccins nouveaux et améliorés.

Le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) a sauvé des dizaines de millions de vies et est efficace chez les enfants de moins de cinq ans pour prévenir les décès dus à la tuberculose et les formes graves de la maladie.

Le vaccin a une efficacité variable en matière de protection contre la tuberculose pulmonaire (TB touchant les poumons) chez les adolescents et les adultes – et c’est la tuberculose pulmonaire qui est responsable de la majorité des transmissions de tuberculose. Ainsi, des vaccins nouveaux et améliorés, efficaces pour prévenir la tuberculose pulmonaire chez les adolescents et les adultes, sont essentiels pour contrôler la tuberculose et réduire la transmission à tous, y compris aux nouveau-nés.

La tuberculose est la principale cause de décès chez les personnes vivant avec le VIH. Les personnes vivant avec le VIH courent un risque jusqu’à 20 fois plus élevé de développer la tuberculose que celles qui ne sont pas infectées par le VIH. L’utilisation du vaccin BCG actuel n’est pas recommandée chez les personnes vivant avec le VIH, pour des raisons de sécurité. Bien que le BCG soit un vaccin sûr chez les nourrissons immunocompétents (ceux dont le système immunitaire fonctionne correctement), des événements indésirables graves peuvent survenir chez les nourrissons infectés par le VIH après une vaccination par le BCG.

Ces événements indésirables comprennent une maladie rare mais potentiellement mortelle connue sous le nom de maladie disséminée par le BCG . Cependant, de nouveaux vaccins candidats contre la tuberculose sont en cours de développement et d’évaluation pour offrir un bénéfice clinique aux personnes vivant avec le VIH.

Quelle est l’efficacité du vaccin BCG ?

Les vaccins BCG sont administrés chaque année à plus de 100 millions d’enfants dans le monde, à la naissance ou peu après.  

L’efficacité du BCG peut varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment la prévalence de la tuberculose dans une zone donnée, la souche du vaccin BCG utilisée et l’âge auquel le BCG a été administré.

Plusieurs études ont montré que l’effet du BCG diminue à mesure que les enfants approchent de l’adolescence. Les gens peuvent être infectés par la tuberculose sans s’en rendre compte.

Qu’adviendra-t-il du vaccin BCG ?

Le vaccin BCG ne sera pas remplacé par un autre vaccin antituberculeux tant qu’il n’existera pas de données convaincantes sur l’innocuité et l’efficacité d’une alternative. La plupart des vaccins actuellement à des stades avancés d’essais cliniques sont testés chez des adolescents et des adultes. Leur sécurité et leur efficacité devraient être prouvées chez les nouveau-nés pour pouvoir remplacer le BCG.

En outre, la vaccination par le BCG a des effets bénéfiques non spécifiques sur la mortalité globale et entraîne des réductions de la mortalité infantile plus importantes que ce que l’on pourrait attendre d’une simple protection contre la tuberculose. Il y a donc de fortes chances que le BCG reste utilisé.

Que signifiera un nouveau vaccin pour lutter contre la tuberculose ?

Cela dépend de ce que montrent les données des essais cliniques sur les nouveaux vaccins candidats. Plus important encore, tout nouveau vaccin devra être sûr et offrir un bénéfice clinique évident aux populations à risque. Nous espérons que les vaccins candidats contre la tuberculose en cours de développement seront efficaces pour réduire l’infection tuberculeuse, la maladie tuberculeuse et la transmission de la tuberculose et pourront faire partie d’une combinaison d’outils de lutte contre la tuberculose.

Cet article fait partie d’un partenariat médiatique entre The Conversation Africa et la Conférence 2023 sur la santé publique en Afrique.

Source : theconversation.com