Cancers hématologiques : des ATUs de cohorte pour les thérapies géniques par cellules CAR T

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Cancers hématologiques : des ATUs de cohorte pour les thérapies géniques par cellules CAR T

Saint Denis, France— En attendant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour les 2 premiers traitements par lymphocytes CAR T

contre certains cancers hématologiques – prévue prochainement –, l’ANSM vient d’octroyer deux autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc) afin d’accélérer leur mise à disposition auprès des patients français.

Ces autorisations entreront en vigueur d’ici à la fin du mois de juillet. Depuis environ 1 an, des autorisations temporaires d’utilisation nominatives (ATUn) étaient accordées au cas par cas par l’ANSM pour Kymriah® mais, ces ATUs de cohorte permettront à un plus grand nombre de patients de bénéficier des traitements.

Pour rappel, les CAR T-Cells, Kymriah® (Novartis) et Yescarta® (Gilead), sont des immunothérapies anticancéreuses dites autologues, c’est-à-dire que les lymphocytes T sont prélevés chez un patient pour être génétiquement modifiés (afin de s’attaquer aux cellules tumorales), avant d’être réinjectées au même patient.

Les deux traitements sont indiqués dans le traitement du lymphome B à grande cellule chez l’adulte. Kymriah® peut être également utilisé dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique B (LAL-B) chez l’enfant et le jeune adulte âgés de moins de 25 ans.

Ils sont destinés à des patients en rechute de leur cancer ou réfractaires aux autres traitements.

Ces ATU de cohorte prendront fin dès….